近年來,實驗室生物安全問題得到世界各G政府和廣大民眾的關(guān)注,尤其是新加坡、我G臺灣和北京發(fā)生實驗室人員感染SARS病毒事件以后,各G政府都將實驗室生物安全管理提上了重要的議事日程。加強實驗室生物安全管理,不僅是對公眾、環(huán)境和G家安全負(fù)責(zé),也是對實驗室工作人員生命安全的保護(hù)。筆者認(rèn)為要加強獸醫(yī)實驗室的生物安全管理,必須在以下幾個方面提高認(rèn)識。

    1充分認(rèn)識實驗室生物安全管理的重要性

    由于長期以來我G對實驗室生物安全一直認(rèn)識不夠,在實際操作中不僅缺少安全防護(hù)意識,也很少采取防護(hù)措施,實驗室生物安全僅是學(xué)術(shù)上的一個“概念”。近年來隨著生物研究的深入和科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,生物安全實驗室的建設(shè)和使用是越來越廣泛。與此同時,由于多種原因造成的生物安全實驗室生物危害事故也時有發(fā)生,給實驗室工作人員的身體健康造成了嚴(yán)重威脅。據(jù)統(tǒng)計,在病原體研究實驗中,工作人員的發(fā)病率比普通人群高5～7倍。此外,近年發(fā)生的實驗室研究人員感染病原體事件,在社會上也造成了嚴(yán)重的負(fù)面效應(yīng),它不僅表現(xiàn)為人民生命危害、財產(chǎn)和經(jīng)濟的損失,而且引起公眾的恐懼心理,影響社會安定,造成社會動蕩,對G家安全、環(huán)境安全、G民經(jīng)濟發(fā)展都產(chǎn)生重大的影響。因此,加強生物安全實驗室的安全管理,預(yù)防和控制實驗室生物安全事故是十分重要的。

    2理性看待高等生物安全實驗室的建設(shè)

    目前我G正在興起一個建設(shè)生物安全實驗室的熱潮,建設(shè)生物安全實驗室的目的是為了避免危險生物因子對實驗室人員及實驗室周圍環(huán)境的危害,同時滿足實驗對象對工作環(huán)境的要求。因此,提高從事微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等工作的實驗室的生物安全級別是非常必要的。但由于生物安全級別越高,對建筑、設(shè)計、材料、設(shè)備、管理各方面要求也越高,同時相應(yīng)的投入(建設(shè)和運行的費用)也越多,尤其是**別的生物安全實驗室,由于其造價昂貴,不宜盲目攀比建設(shè),避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前,shou先應(yīng)對實驗室的主要用途,基本的性能指標(biāo),以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據(jù)試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級,不能盲目的追求高等級。其次,要平衡初次投資和運行費用之間的關(guān)系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價的設(shè)備或簡易的系統(tǒng)形式,而忽略了運行費用,避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況?？傊?生物安全實驗室的建設(shè)要以生物安全為核心,以實用、經(jīng)濟為原則來選擇和建設(shè)適宜的生物安全級別的實驗室。

    3重視和加強實驗室管理的軟件建設(shè)

    近年來,G家加快了動物疫病診斷實驗室的建設(shè)步伐,多數(shù)獸醫(yī)實驗室在“硬件”建設(shè)上都有了很大改觀,但是在實驗室的運行機制、管理措施等“軟件”建設(shè)上卻相當(dāng)滯后,有相當(dāng)部分實驗室缺少必要的生物安全管理制度和防護(hù)措施,有的生物安全實驗室雖然建立了相應(yīng)的管理和操作制度,但在很多方面的工作仍有待完善,在實際執(zhí)行上也不理想。生物安全實驗室是物理屏障防護(hù)與操作規(guī)范、管理措施綜合作用的有機體,硬件建設(shè)重要,軟件建設(shè)同樣也重要。據(jù)統(tǒng)計,在實驗室安全事故中多數(shù)都是由于實驗室工作人員違規(guī)操作而致,2003～2004年發(fā)生的3起SARS病毒實驗室感染事件都是血的教訓(xùn)。加強軟件建設(shè),一是要建立內(nèi)部監(jiān)督機制,成立相應(yīng)的生物安全管理委員會,加強事故的預(yù)防、報告和處理,督促各項安全措施和制度的執(zhí)行;二是要健全制度,強化崗位安全教育和培訓(xùn),對安全措施要具體化、文字化;三是

    堅持規(guī)范操作,盡量避免人為意外事故或違規(guī)操作而造成感染事件的發(fā)生;四是要統(tǒng)一認(rèn)識,不斷地提高相關(guān)水平及知識更新,實驗室工作人員要定期對實驗生物安全問題進(jìn)行討論,及時發(fā)現(xiàn)和解決問題,堅持防范于未然。

    4切實加強實驗室生物安全知識與操作的培訓(xùn)

    實驗室工作人員對生物安全的認(rèn)識不夠,知識缺乏是當(dāng)前我G實驗室工作人員中普遍存在的現(xiàn)象,一方面由于我G實驗室生物安全本身起步晚,在基礎(chǔ)教育中缺少實驗室生物安全的相關(guān)內(nèi)容,另一方面由于目前有關(guān)實驗室生物安全知識的參考書籍十分有限,盡管有關(guān)部門加大了培訓(xùn)和宣傳力度,但是實驗室生物安全知識普及和應(yīng)用的力度和范圍仍不理想。建議G家有關(guān)部門牽頭組織成立實驗室生物安全協(xié)會或?qū)W會,通過舉行學(xué)術(shù)研討會、技術(shù)培訓(xùn)、**講座等形式,讓廣大實驗室工作人員接受培訓(xùn),不斷更新相關(guān)知識;同時G家也可依托有條件的科研機構(gòu)、大專院校、G家以及省級實驗室等單位建立生物安全實驗室標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)基地,對管理機構(gòu)和實驗室工作人員進(jìn)行生物實驗室的安全性能檢測、實驗室標(biāo)準(zhǔn)化操作、生物安全柜操作與檢測、個體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)操作等專業(yè)技能的示范培訓(xùn)。

    5抓緊規(guī)范生物安全實驗室建設(shè)市場

    由于我G生物安全實驗室的建設(shè)起步晚,加之長期以來對生物安全實驗室的建設(shè)一直缺乏統(tǒng)一的監(jiān)督與管理,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不完善。G家對生物安全實驗室的建設(shè)、設(shè)計單位均沒有嚴(yán)格、規(guī)范的要求,承建單位也沒有必要的設(shè)計、施工資質(zhì)證書。自從SARS和禽流感事件以后,各地、各相關(guān)部門加快了生物安全實驗室的建設(shè)步伐,生物安全實驗室的設(shè)計和建設(shè)公司也隨之巨增,有相當(dāng)部分技術(shù)力量不足、建設(shè)經(jīng)驗缺乏的非正規(guī)單位也參與到這一*域,建成的實驗室多存在不足和問題,不僅造成人力、物力上的浪費,也給實驗室生物安全帶來隱患。面對眾多的設(shè)計、施工單位,實驗室建設(shè)單位也不知如何進(jìn)行甄別和選擇,對生物安全實驗室建設(shè)市場的清理和規(guī)范已迫在眉睫。建議如下:一是G家對生物安全實驗室,特別是**別生物安全實驗室的建筑設(shè)計、施工、監(jiān)理單位,實行統(tǒng)一的資質(zhì)管理,并根據(jù)其工作業(yè)績、工程質(zhì)量等實行動態(tài)管理;二是完善和加強對生物安全實驗室建筑、安裝工程的監(jiān)理制度;三是由于生物安全實驗室的建筑用材專業(yè)性較強,為避免行業(yè)暴利,建議G家對專用建材、設(shè)施

    設(shè)備以及設(shè)計施工服務(wù)收費等采用政府指導(dǎo)定價;四是對涉及生物安全實驗室的建設(shè)項目要嚴(yán)格審批,對工藝設(shè)計有關(guān)部門要組織**進(jìn)行重點審查,并要通過環(huán)保管理部門的環(huán)境評估。

    6進(jìn)一步健全實驗室生物安全管理的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系

    2002年以來,G家相關(guān)部門先后制定了不少實驗室生物安全的法律文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),這些法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對我G實驗室生物安全意識的培養(yǎng)、生物安全操作行為的規(guī)范以及實驗室生物安全制度的建立和生物安全知識的普及起到了積極的作用。由于近年來生物技術(shù)與生物安全實驗室的迅猛發(fā)展,原有法規(guī)已不能適應(yīng)發(fā)展的要求,一是法規(guī)級別較低,立法體系不夠健全,現(xiàn)有的法律文件主要針對實驗室的設(shè)立、建設(shè)審批,對實驗室的運行監(jiān)管機制上缺少規(guī)范,原有的法規(guī)出臺時間先后不一,相互之間銜接不夠;二是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏,我G現(xiàn)有的實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)大多是參考美G等發(fā)達(dá)G家的類似標(biāo)準(zhǔn)來制定,對我G的生物安全實驗室的建設(shè)和運行管理針對性不夠強,同時這些標(biāo)準(zhǔn)并沒有完全結(jié)合中G實際,缺少操作性。建議G家有關(guān)部門加快立法進(jìn)程,完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。一是在綜合生物安全專門性的立法文件和相關(guān)性立法文件的基礎(chǔ)上,抓緊制定《生物安全法》,并制定好《病原微生物安全管理條例》、《病原微生物菌毒種安全管理辦法》、《環(huán)境影響評價和安全評價辦法》等配套法規(guī),建立生物安全監(jiān)管體系,健全監(jiān)督機制,在評估、準(zhǔn)入、審查、監(jiān)督、事故調(diào)查等環(huán)節(jié),對微生物菌毒種、實驗室、工作人員及教研活動進(jìn)行全程監(jiān)管;二是適應(yīng)我G生物安全實驗室的建設(shè)和管理需要,組織**和相關(guān)機構(gòu),做好生物安全標(biāo)準(zhǔn)制定的規(guī)劃工作,有計劃、有步驟的完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,對實際工作急需的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),如:實驗室生物安全操作技術(shù)規(guī)范、生物危害性廢棄物品轉(zhuǎn)運處理技術(shù)規(guī)范、微生物危害評估與防護(hù)技術(shù)規(guī)范等要加快制訂。生物安全實驗室是一柄“雙刃劍”,它的應(yīng)用可能造福人類,也可能為人類帶來種種“禍害”,這不以人的意志為轉(zhuǎn)移。盡管現(xiàn)在實驗室生物安全技術(shù)在不斷提高,防護(hù)設(shè)備在不斷更新,管理體制也在不斷完善,但仍有實驗室感染事件的不斷發(fā)生。因此,我們在積極建設(shè)生物安全實驗室的同時,必須對生物安全實驗室的管理引起足夠的重視,培養(yǎng)和提高實驗室工人員的生物安全意識,充分運用安全法制對策、工程技術(shù)對策、安全管理對策和安全教育對策等,保證生物安全實驗室安全運行。